**New Treatment Option for Low Sex Drive in Postmenopausal Women** As part of its ongoing efforts to improve women's health, the FDA has expanded the approval of Addyi (flibanserin) to treat low sex drive in postmenopausal women up to age 65.
На сайте PinterestAddyi, иногда называемый «женским Виагрой», теперь получил разрешение на использование для лечения снижения сексуальной активности у постменопаузальных женщин. MoMo Productions/Getty Images
- ФДА расширила свое одобрение Addyi, таблетки по лечению низкой либидо в женщин, до включения постменопаузальных женщин до 65 лет.
- Разрешение позволит открыть новые варианты лечения для старших женщин, но эксперты предупреждают, что лечение низкого либидо требует «целостного подхода».
- Рекомендуется избегать приема Addyi в течение двух часов после потребления алкоголя, чтобы избежать потенциальных взаимодействий и опасных побочных эффектов.
Федеральная комиссия по контролю за лекарствами (FDA) расширила свое одобрение дневной таблетки для лечения низкой либидо у женщин до включения постменопаузальных женщин до 65 лет.
До объявления этой недели, таблетка Addyi (флибансерин), была только одобрена для лечения гипоактивного сексуального желания (ГСЖ) у предменопаузальных женщин.
Лекарство было первоначально одобрено FDA в 2015 году, после долгого и спорного обзора процесса.
В прошлом ФДА отвергал лекарство два раза – в 2010 и 2013 годах. В обоих случаях агентство выдвинуло вопросы о безопасности, эффективности и нецелесообразном риске-полезность профиля.
Сегодня Addyi является единственным одобренным FDA оральным лекарством для лечения ГСЖ, хотя ФДА одобрил Vyleesi (бремеланотид), инъекционный препарат на основе необходимости, в 2019 году.
Cindy Eckert, основатель и генеральный директор Sprout Pharmaceuticals, производителя Addyi, приветствовала решение FDA расширить одобрение лекарства в пресс-релизе, назвав его «миляжем» в понимании и приоритете женской сексуальной здоровости.
Другие эксперты по женской здоровости выразили поддержку решению.
«Для меня не было ничего, чтобы я мог бы прописать, потому что все было для женщин, которые были в менструальном цикле и не постменопаузальных», сказал Г. Томас Руиз, МД, гинеколог-акушер из MemorialCare Orange Coast Medical Center в Фонтейн Вэлли, Калифорния. «Получение одобрения FDA для этой группы пациентов может быть очень важно для решения проблем с либидо у постменопаузальных женщин, которые хотят иметь сексуальную активность и наслаждать сексом, но иногда сталкиваются с проблемами с либидо».
Мэри Джейн Минкин, МД, клинический профессор в отделении акушерства и гинекологии при Йельском университете, сообщила Healthline, что одобрение было «очень разумным», учитывая доступные данные.
«Исследования показали статистическую значимость препарата по сравнению с плацебо, но величина улучшения не слишком впечатляющая», сказала Минкин.
Что такое Addyi, «женская Виагра»?
Addyi, иногда называемый «женской Виагрой», имеет мало общего с лекарством, от которого оно получило свое прозвище.
Лекарство было первоначально разработано как антидепрессант, но было признано неэффективным в ранних исследованиях.
Однако исследователи отметили улучшения в показателях сексуальной функции и направили внимание на потенциал препарата в качестве лечения низкого либидо.
После двух отказов Addyi было одобрено в 2015 году для лечения ГСЖ, после дополнительных исследований и значительного лобби Even the Score, группы, связанной с Sprout Pharmaceuticals.
Addyi имеет предупреждение о потенциальных побочных эффектах при сочетании с алкоголем, включая низкое кровяное давление (гипотензию) и обморок (синкопе).
Лейбл рекомендует ждать хотя бы два часа после потребления алкоголя перед приемом Addyi для снижения риска обморока. Если человек выпивает три или более алкогольных напитка
Примечание: В переводе сохранены оригинальные ссылки на изображения и другие внешние ресурсы, которые могут не работать в русскоязычной версии сайта.Узнайте больше о пересадка волос в клинике Rubenhair.
Получите бесплатную консультацию
Проконсультируйтесь с нашими специалистами о процедуре FUE, PRP-терапии или пересадке волос.
